パニツムマブ 添付文書
検索の結果1件の医薬品が見つかりました。 そのうち、1件目～1件目を表示しています。 販売名の一覧. ☆ ベクティビックス点滴静注100mg ／ベクテ... 製造販売元／武田薬品工業株式会社: 更新日：2019年07月01日: 処方箋医薬品.
添付文書の「警告」もしくは「重要な基本的注. 意」欄に、「緊急時に十分対応できる医療施設. 及び医師のもとで使用する .... パニツムマブ ベクティビックス 上皮成長因子受容体. （EGFR）. 大腸がん、直腸がん. オファツムマブ アーゼラ. CD20.
「KRAS 野生型転移性大腸癌に対する2次治療パニツムマブ＋イリノテカン±フッ化ピリミ. ジン系薬剤併用 .... 9) 患者本人から文書による同意の得られた症例 .... 対象者に対し説明者（研究実施責任者および共同研究者）が書類（添付資料②）を用い，外来あるい.
緑：内服(用法は基本的に添付文書通りです。) 青に↓：注射. 略語：商品名 (一般名) ※採用商品は変わることがあります。 .... Pmab： ベクティビックス (パニツムマブ). S-1： ティーエスワン. 疾患名： 大腸癌 登録レジメン名： IRIS 療法 1サイクル期間： 28 日.
厚生労働省医薬食品局安全対策課は6日、武田薬品の抗癌剤「ベクティビックス」（一般名：パニツムマブ、遺伝子組み換え）など7件に対して、使用上の注意を改めるよう製造販売業者に指示した。 パニツムマブは、重大な副作用の項に「中毒性表皮壊死融解 ...
月に oxaliplatin の添付文書改訂が行われたことを契機に，. SOX 療法が使用可能となったこと ... formed Consent を文書で取得した症例。 2．ポートカテーテルの挿入 .... panitumumab による抗体併用療法が推奨されている。一. 方で大腸がんの化学療法 ...
大腸がんの化学療法にパニツムマブを併用する際の皮膚障害予防策を検討した STEPP. 試験では、 ... 同様にパニツムマブ投与時に予防的にざ瘡の治療薬で ... アファチニブの添付文書上 EGFR 遺伝子変異陽性の手術不能または再発非小細胞肺癌.
他の種類のがんに対する治療薬としても研究されている。モノクローナル抗体は製造ラボで作られ、体内に存在する標的（がん細胞など）を探し出して結合することができる。パニツムマブは上皮成長因子受容体（egfr）に結合する性質をもち、腫瘍細胞の増殖を ...
パニツムマブの添付文書情報は以下を参照のこと：. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/125147s207lbl.pdf. 医療従事者は、医薬品および医療機器の使用との関連が疑われるすべての重篤な有害事象 ...
また、セツキシマブの薬剤添付文書も、2010. 年4月には .... 変異を認めない RAS 野生型ではパニツムマブの効果が期待できる一方、KRAS エクソン 2. 以外の ... 能性が高く、欧米のガイドライン 32)や添付文書 33, 34)では抗 EGFR 抗体薬の投与は推奨され.
厚生労働省医薬食品局安全対策課は6日、武田薬品の抗癌剤「ベクティビックス」（一般名：パニツムマブ、遺伝子組み換え）など7件に対して、使用上の注意を改めるよう製造販売業者に指示した。 パニツムマブは、重大な副作用の項に.
分子標的治療薬 抗EGFR抗体（パニツムマブ）. 分子標的治療薬 マルチキナーゼ阻害薬（ ..... FOLFOXIRI療法. イリノテカンの添付文書の「用法・用量」では150mg/m2であるが、「年齢・症状により適宜増減する」と併記されている。 5-FUの添付文書の「用法・ ...
パニツムマブ（遺伝子組換え）注. 【警 告】. 1. 本剤を投与する場合は，緊急時に十分対応できる医療施. 設において，がん化学療法に十分な知識と経験を持つ医. 師のもとで，本剤が適切と判断される症例についてのみ. 投与すること。また，治療開始に先立ち， ...
... は1ヶ月に約50万円、「アービタックス(一般名 セツキシマブ)」や「ベクティビックス(一般名 パニツムマブ)」を使った多剤では .... 添付文書によると、3mg/kgを2週間に1回投与するレジメンである。1回投与する量は3mg/kg x 60=180mg ...
パニツムマブ：注射. 更新・確認日：2017年04月05日 [ 履歴 ]. 履歴 ... 薬の名前. 一般的名称および剤型：パニツムマブ：注射. この成分を使用している商品： .... ベクティビックス点滴静注100mg，400mg 添付文書情報．武田薬品工業．2015年08月改訂版（第13 ...
結晶が析出した事例があったため (添付文書上の記載は. なし). ベクティビックス. パニツムマブ. 半透明～白色の微粒子をわずかに認めることがあるため. テラルビシン. ピラルビシン塩酸塩. 溶解した液とシリンジに塗布されているシリコンオイル ...
アービタックス（一般名：セツキシマブ）／ベクティビックス（一般名：パニツムマブ）大腸がんの抗EGFR抗体薬. 監修○水沼 ... そして、変異を認める症例には、ガイドラインや添付文書で抗EGFR抗体薬の投与を「推奨しない」と明記されています。 つまり、すべて ...
載にあわせて e-IF の情報を検討する組織を設置して、個々の IF が添付文書を補完する適正使 ... IF は「添付文書等の情報を補完し、薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に必要な、医薬. 品の品質管理のため ...... 同効薬：ベバシズマブ、パニツムマブ. 9．
大腸がんの遺伝子検査に新たに「RAS遺伝子検査」が保険収載されたことに伴い、2015年4月1日付けでアービタックス®（セツキシマブ）およびベクティビックス®（パニツムマブ）の添付文書が改訂されました。 効能効果が「RAS（KRAS ...
切除不能進行・再発大腸癌に対する1st-lineにおけるPanitumumab + FOLFOXのRAS 解析：PEAK試験とPRIME試験のOS ... これらの薬剤の添付文書の改訂は少し先のこととなるであろうが、患者を適切に治療するためにも本邦での検査体制の整備が急務 ...
ベクティビックス点滴静注400mg（一般名：パニツムマブ（遺伝子組換え）注射液）の薬効分類・副作用・添付文書・薬価などを掲載しています。「処方薬事典」は日経メディカルが運営する医療・医薬関係者向け医薬品検索データベースです。
mFOLFOX6 + パニツムマブ併用療法 プロトコル治療(1)及びプロトコル治療(2)A群. 薬剤：試験 .... (9) 登録前に試験内容の十分な説明が行われた後、患者本人から文書による同意が得られている症例 割付時の .... 関連情報（既存薬の添付文書、審査報告書、新薬承認情報集等） / related information(e.c. package insert for existing medicine).
物が多く現れてきたため，腎機能障害患者で薬物を使用する際には，必ず添付文書の腎機能障害 .... 添付文書では禁忌とされ，また軽症の CKD 患者における過量投与や漫然とした継続投与を避け ...... パニツムマブ注. 1235 ベクティビックス点滴静注. ×. 2 週間に 1 回 6 mg⊘kg（体重）を 60 分以上かけて点. 滴静注する. ○.
子のエクソン2、3、4の変異の有無を測定することが望ましいとされている。 • 現在、抗EGFR抗体薬の添付文書はRAS遺伝子に関する内容を記述する改訂作業が進められている。 ASCO. RASデータ公表. 2013年6月. 欧州EMA. パニツムマブ.
対するmFOLFOX6 + ベバシズマブ併用療法とmFOLFOX6 + パニツムマブ併用療法の有効性及. び安全性を比較 .... 当該治験薬で発生した重篤な有害事象報告、添付文書の改訂に基づき、引き続き治験を実施すること. の妥当性について ...
注 : パニツムマブの国内承認用法用量は、1回6mg/kgを2週間間隔で点滴投与です。 ... パニツムマブ (1 回 9mg/kg を 3 週間間隔で点滴静注 ) + イリノテカンにて治療を開始した治癒切除不能な転移性結腸・直腸癌二 ..... 1 グリベック® 錠 100mg 添付文書より.
セツキシマブまたはパニツムマブを含む治療後に病勢進行した，もしくは. これらの治療法が適応とならない .... 詳しくは「スチバーガ適正使用ガイド（国際共同第Ⅲ相臨床 試験の患者登録基準〔抜粋〕）」および「製品添付文書（禁忌・慎重投与）」をご参照ください．
いる患者には、セツキシマブまたはパニツムマブによる治療を施行すべきではない。」 • 箇条書きの複数の ..... Stage II または Stage III の患者に対するベバシズマブ、セツキシマブ、パニツムマブまたはイリノテカンによる補 ...... 最近、添付文書上で壊死性筋膜 ...
を選択することを推奨. 添付文書記載事項の違い（効能、効果、注意事項）. アービタックス（セツキシマブ）. ベクティビックス（パニツムマブ）. KRAS 遺伝子野生型が投与対象. その他、検査の特記事項はなし. KRAS遺伝子検査の実施は必須と ...
作用と効果; 使用上の注意; 用法・用量; 副作用; 医薬品情報; 添付文書 ... 主成分. パニツムマブ（遺伝子組換え） ▷この成分で処方薬を探す ... 添付文書の記載をもとに、関連する可能性のあると思われる疾患、症状を紹介しています。
bevacizumab（Bmab），ramucirumab（Rmab），cetuximab（Cmab），panitumumab. （Pmab）など. 1）補助化学療法 .... の添付文書の用法・用量では，150mg/m2 とあるが，年齢，症状により適宜増減するとある。 **5-FU 注の添付文書の用法・用量では ...
R】点滴静注100mg)の薬理学的特徴および臨床試験成績 Pharmacological and clinical profiles of Panitumumab Injection (Vectibix^【○! ... パニツムマブ（ベクティビックス<sup>®</sup>）は，米国Amgen社で開発された，EGFR（上皮細胞増殖因子受容体）を標的とするヒト型IgG2モノクローナル抗体であり， .... R)点滴静注100mg 添付文書.
ンダムスチン投与例を対象に、ベンダムスチン希釈濃度を添付文書に規定されてい. る最終投与量を250mlより500mlに変更する ... 象として、一次療法のmFOLFOX6 + パニツムマブ併用療法を6サイクル［2週／サ. イクル（visit）］施行した症例をmFOLFOX6 + ...
パニツムマブ ○ビンクリスチン ○ブレオマイシン. ○ベバシズマブ ○ラムシルマブ ..... 国立がん研究センターがん情報サービス「副作用・合併症に関すること／下痢」および各薬剤の添付文書を参考に作成. ◉図表9 下痢を起こしやすい主な抗がん剤. 薬効分類.
添付文書改訂のお知らせ. このたび、標記製品の添付文書を改訂しましたのでお知らせいたします。 なお、BRCA1/2 遺伝子変異陽性の卵巣癌に対する ... パニツムマブ（遺伝子組換え）. NTRK1/2/3 融合遺. 伝子. 固形癌. エヌトレクチニブ.
2週間に1回、パニツムマブ（遺伝子組換え）として1回6mg/kg（体重）を60分以上かけて点滴静注する。なお、患者の状態に ... 本剤と併用する他の抗悪性腫瘍剤は、添付文書の【臨床成績】及び「その他の注意」の項の内容を熟知し、選択する。 2．重度（Grade3 ...
欧文一般名, Panitumumab(Genetical Recombination) ... パニツムマブ 商品一覧 米国の商品. JAPIC, 添付文書(PDF) ... 通常，成人には2週間に1回，パニツムマブ（遺伝子組換え）として1回6mg/kg（体重）を60分以上かけて点滴静注する。なお，患者の状態 ...
パニツムマブ. 結腸・直腸癌. 発疹(90％)低マグネシウム血症(39％)爪周囲炎(29％)下痢(21％). パニツムマブ以前に ... 上昇(37.5％)上腹部痛. (37.5％)貧血(37.5％)白血球減少症(37.5％)発熱(37.5％)食欲不振. (37.5％). 添付文書より ...
18 パニツムマブ(遺伝子組換え)注注 1 〉注意一医師等の処方せんにょり使用すること注? ... 8645 大限市中央区道搭町四丁目, 81 号 065 索京都:卩:〃 ^ 1 ^」 3 「》効能,効果、用法,用量、警告、禁忌を含む使用上の注意等は、添付文書をご参照ください。
本日紹介します薬は、パニツムマブ（ベクティビックス™）大腸がん、直腸がん治療薬です。 ... 添付文書参照）. 臨床試験. EGFR発現転移性結腸・直腸癌患者463例を対象に，本剤6mg/kgの2週間間隔投与と最良の支持療法（本剤群），又は ...
厚生労働省は8月6日、分子標的薬の「パニツムマブ（遺伝子組換え）」（商品名ベクティビックス点滴静注100mg、400mg）について、添付文書の重大な副作用に「中毒性表皮壊死融解症（TEN）」を追記するよう指示した。医薬品医療機器総合 ...
警告, 【1】本剤を投与する場合は,緊急時に十分対応できる医療施設において,がん化学療法に十分な知識と経験を持つ医師のもとで,本剤が適切と判断される症例についてのみ投与すること。また,治療開始に先立ち,患者またはその家族に有効 ...
添付文書」は、医薬品の商用パッケージに通例含まれる、適応症、使用量、投薬量、投与、禁忌症、パッケージイングされた製品と ..... に結合するヒト化抗体及びキメラ抗体；ならびにEGFRに結合するヒト抗体、例えば、ABX−EGFまたはパニツムマブ（国際公開 ...
びパニツムマブ（以下、抗 EGFR 抗体薬）の投薬判断に必要な RAS 遺伝子変異が検出可能です。 ② 切除不能な進行・再発の大腸がんにおける治療選択の補助：BRAF 遺伝子変異の検出. BRAF 遺伝子変異は、国内における大腸がんの ...
今般，厚生労働省では，再使用可能な蘇生バッグを取り扱う製造販売業者に対し，添付文書や取扱説明書等を. 点検し，組み立て方法や動作 ... 人工蘇生器の添付文書等の自主点検等について」 .... パニツムマブ（遺伝子組換え）. ［販 売 名］.
験では，パニツムマブは KRAS 遺伝子野生型を有する. 転移性結腸・ ... パニツムマブ. は高い親和性（Kd＝5×10−11 M）で EGFR に結合し，. リガンドである EGF の受容体への結合を阻害するこ. とにより ...... 25）ベクティビックス® 点滴静注 100 mg 添付文書.
パニツムマブ(遺伝子組換え) パリビズマブ(遺伝子組換え) ブレンツキシマブ ベドチン(遺伝子組換え) ブロダルマブ(遺伝子組換え) ベバシズマブ(遺伝子組換え) ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) ペルツズマブ(遺伝子組換え) メポリズマブ(遺伝子組換え)
panitumumab との因果関係が否定できない間質性肺疾患（interstitial lung disease：ILD）を経験した．3 ... ILD の診断時期は panitumumab 開始日からそれぞれ 54 日，15 日，15 日であった．1 例 .... panitumumab の添付文書では，重大な副作用として.
血用薬）. 8 ベクティビックス点滴静注100mg. 100mg5mL1瓶. 武田薬品工業 パニツムマブ（遺伝子 ...... おいて、低血糖については添付文書において注意喚起が必要と評価. され、体重への影響については国内外の臨床試験から一貫した ...
①大阪大学病院の倫理審査結果を添付すること。 （4） 25-175 ... K-ras wild type進行・再発大腸癌症例に対する1次治療としてのIRIS+Panitumumab併用療法におけ. る有用性の .... ②説明同意文書意訳版の改訂：「Ver.6.0」を「Ver.7.0」.
〔11〕抗EGFR抗体がセツキシマブ又はパニツムマブである〔8〕～〔10〕のいずれかに記載の配合剤。 〔12〕対象となる癌が、結腸直腸癌、肺癌、乳癌、 .... 具体的には、添付文書、パンフレット等が例示される。また、使用説明書を含むキット製剤とは、キット製剤 ...
審議結果：承認（ 但し、指示に従い、同意説明文書の修正をすること。） ... するmFOLFOX6＋ベバシズマブ併用療法とmFOLFOX6＋パニツムマブ併用療法の有効性及び安全. 性を比較する第Ⅲ ... 添付文書の改訂：第6版 効能・効果の追加〕.
|4|成分・含量 1 バイアル(5mL)中 パニツムマブ(遺伝子組換え)100 mg 含有. 通常,成人には2週間に1回,パニツムマブ(遺伝子組換え)として1. 5「用法・用量|回 6mg/kg(体重)を 60 分 ... 添付文書(案)を別紙として添付。 本剤は,ヒト型抗 EGFR モノクローナル ...
A PhaseⅡ trial of Panitumumab with irinotecan/S-1(IRIS) as 1st-line chemotherapy for ... FOLFIRI ± ｾﾂｷｼﾏﾌﾞ/ﾊﾟﾆﾂﾑﾏﾌﾞ or. CPT-11±セツキシマブ ..... 下表を目安に本剤の用量を調節すること（添付文書「重大な副作用」の項参照）。 皮膚障害発現時の.
パニツムマブ（ベクティビックス○R ）― 間質性肺炎、肺線維症の患者（慎重投与）. 3. オキサリ ... パニツムマブの適応がん腫は KRAS 遺伝子野生型の治癒切除不能な進行・再発の結 ... 一方、添付文書の記載事項、特に投薬禁忌や重大な副作用といった.
分子標的薬のセツキシマブとパニツムマブはKRAS遺伝子に変異があると薬効が変わることが知られている そのため、 ... 添付文書の「臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行う。
3, 今回当委員会で作成した患者向け副作用情報提供文書（以下、提供文書）はフリーになっており. 4, どなたでも加工してお ... 8, ファイルをそのまま添付してメールでお送りください。メールでの返信が .... 1, ベクティビックス®注（パニツムマブ）. 2. 3, がん組織の ...
慢性骨髄性白血病の治療薬イマチニブ、結腸・大腸がんの治療薬セツキシマブとパニツムマブ、非小細胞肺がんの治療薬ゲフィチニブとクリゾチニブなども、使用に際して遺伝的特徴の検査を行い適応患者の選択を行うことが添付文書に記載されています。
サイラムザ®の添付文書には、用法・用量として「通常、成人には 2 週間に1回、ラム. シルマブ（遺伝子組 .... また、添付文書上、初回は 90 分以上かけて投与す. ることが推奨され ... しかし、ラムシルマブと同じ完全ヒト型抗体であるパニツムマブに. おいて、投与 ...
KRAS遺伝子変異解析 大腸癌の治療薬である抗EGFR抗体薬(「セツキシマブ」及び「パニツムマブ」など)は、KRAS遺伝子変異 ... 効果が期待できないという新しい知見についても報告されており、各種ガイドラインや薬剤添付文書などが改訂されつつあります。
パニツムマブ（Panitumumab）は、ヒト上皮増殖因子受容体 (epidermanl growth factor receptor; EGFR) を標的とする完全ヒト型IgG2モノクローナル ... 添付文書に記載されている重大な副作用は、重度の皮膚障害（痤瘡様皮膚炎・発疹（10%）、爪囲炎（4%）、皮膚乾燥・皮膚剥脱・皮膚亀裂（2%）、瘙痒症（1%未満）、紅斑（1%未満））、中毒性表皮 ...
... 増幅陽性）（トラスツズマブ〈遺伝子組換え〉）▽結腸・直腸がん＝KRAS/NRAS野生型（セツキシマブ〈遺伝子組換え〉、パニツムマブ〈遺伝子組換え〉）。コンパニオン診断薬としては既存品が既にあるため、FoundationOneは後発に当たる。
*5： regorafenibの添付文書に一次治療および二次治療における有効性および安全性は確立していないとの記載がある。 *6： PS2以上に適応される .... 大腸癌に対する3rd-lineに. おけるPanitumumabの皮膚障害に関する無作為化比較試験：.
米国では，「EGFR抗体の使用はKRAS遺伝子変異があれば勧められない」と添付文書に記載. カテゴリ : がんの薬物療法; 閲覧 (5160). 上皮増殖因子受容体（EGFR)抗体であるセツキシマブ（商品名アービタックス）やパニツムマブ（商品名Vectibix ）は転移が ...
添付文書より. 胆道がんstageⅣ 2nd line S-1単剤療法. 門脈へ血栓ありワルファリン服用中の患者. 2コース目day1 診察前介入時、血便を聴取。医師へ相互作用の可能性. を伝える。PT-INR：1.81→3.66へ上昇。ビタミンK投与後、ワル. ファリンを減量再開 ...
さて、この度 抗悪性腫瘍剤「エルプラット®点滴静注液 50mg、100mg、200mg」の添付文書. につきまして、厚生労働省 .... 83.3. 85.0. 併用薬： フルオロウラシル、レボホリナートカルシウム、パニツムマブ、グラニセトロン塩酸塩、デキサメタゾン、アプレピ. タント ...
すでに欧米などで承認を受けているパニツムマブ（ベクティビックス®）はわが国では承認申請中である． ... しかし，わが国のセツキシマブの添付文書に KRAS遺伝子変異の記載はなく，KRAS 遺伝子検査は保険未承認である．このような背景 ...
IF は「添付文書等の情報を補完し、薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に必要な、医薬品. の品質管理のための情報、処方設計 .... ベクティビックス ® 点滴静注 100 mg 及び 400 mg（一般名パニツムマブ（遺伝子組換え）：. 以下、ベクティビックス ®）は、 ...
Panitumumab. 商品名：Vectibix (Wikipedia インタビューフォーム、添付文書、添付文書（PDF）、審査報告書、公式サイト） INNには配列の記載なし。DrugBankにも配列の記載なし。CASRN：339177-26-3、審査報告書には配列あり。 6,235,883 VECTIBIX ...
... 稀に出るが致命的となりやすい薬剤もあれば，mTOR阻害剤のように頻度は多いが軽快しやすい薬剤もあり，添付文書に対応が載っているので参照を． ... Amiodarone, CPA, gefitinib, erlotinib, cetuxumab, panitumumab, methotrexate.
域の添付文書の情報を必ず確認してください。 ... ツムマブ併用療法と 5-FU/LV + パニツムマブ併用療法の第 II 相無作為化比較試験 ... 及びオキサリプラチン］レジメンの 1 種）+ パニツムマブ併用療法を 6 サイクル施行した症例をフ.
大腸がんの抗EGFR抗体薬ベクティビックス（パニツムマブ）について アバスチン、アービタックスに次いで大腸がんの3剤目の分子標的治療薬として発売されたベクティビックス。 ベクティビックスは大腸がんの患者の中でも、RAS遺伝子野生型 ...
パニツムマブとFOLFOX4の併用 KRAS野生型の転移性結腸直腸がんでPFS延長 | KRAS遺伝子に変異のない野生型（WT）の転移性結腸直腸がん（mCRC）患者への ... 厚労省 添付文書改訂を指示 タケキャブ、血小板減少などを「重.
ベクティビックス点滴静注100mg 成分一致薬品. ベクティビックス点滴静注100mg 医薬品基本情報 · ベクティビックス点滴静注100mg 添付文書情報; 成分一致薬品. 成分: パニツムマブ（遺伝子組換え）. 薬価: 77726.00. 経路: 注射薬. 規格: 100mg 5mL 1瓶.
添付文書. ・インタビューフォーム. ・がん診療ガイドライン. ・新臨床腫瘍学 がん薬物療法専門医のために-改訂第 5 版- 日本臨床腫瘍学会. ・抗がん剤調製マニュアル- ... パニツムマブは、ヒト/マウスキメラ型モノクローナル抗体である。 問題2．35 歳、70Kg の ...
患者に対するパニツムマブと TAS-102 併用療法の安全性を. 検討する第Ⅰ/Ⅱ相試験 ..... 腸癌患者に対する一次治療における mFOLFOX6 + パニツムマブ併用. 療法を 6 サイクル施行後 ... 滴静注」の添付文書の改訂. について審議の結果、 ...
主成分：. パニツムマブ（遺伝子組換え）（Panitumumab(genetical recombination)） ... また、医療専門家向けの「添付文書情報」が医薬品医療機器総合機構のホームページに掲載されています。 このページの先頭に戻る. RAD-AR くすりの適正使用協議会.
り、添付文書参照 .... パニツムマブ. ○. マイトマイシン注用. 2mg. マイトマイシンC. ○. 注射用メソトレキセート. 50mg. メソトレキセート点滴静注液. 200mg/ .... 添付文書では言及されているが、4週投与1週休薬、3週投与1週休薬は当院では、.
ご使用にあたっては各薬剤の添付文書をご参照ください。 ASCO-GI 2017. 目 的. フッ化ピリミジン、 ... KRAS野生型mCRC患者に対するセツキシマブ+イリノテカン併用療法とパニツムマブ+イリノテカン併用療法の有効性と. 安全性を比較検討することを目的と ...
利用用途：. 血漿から抽出したゲノムDNA中のRAS（KRAS及びNRAS）遺伝子変異の検出 （セツキシマブ（遺伝子組換え）及びパニツムマブ（遺伝子組換え）の結腸・直腸癌患者への適応を判定するための補助に用いる）. 対象市場：, 日本.
死亡例はアブラキサン、イリノテカン/パニツムマブ併用、インフルエンザワクチン、ランソプラゾールによる症例でした。 .... 薬剤の位置づけとしては、添付文書で「他の抗不整脈薬が無効か、または副作用により使用できない致死的不整脈患者に ...
FOLFOX4療法. □ mFOLFOX6療法. □ FOLFOX4＋ベバシズマブ療法. □ mFOLFOX6＋ベバシズマブ療法. □ FOLFOX4＋セツキシマブ療法. □ mFOLFOX6＋セツキシマブ療法. □ FOLFOX4＋パニツムマブ療法. □ mFOLFOX6＋パニツムマブ療法 ...
セツキシマブ, パニツムマブ）. ・皮膚障害. ・EGFRチロシンキナーゼ阻害薬 ... 性細胞障害）を有する. 抗EGFR抗体の特徴. パニツムマブ（商品名ベクティビックス® ） .... 最近ゲフィチニブ添付文書改訂. ○適応：EGFR遺伝子変異陽性の手術 ...
制吐剤は各種ガイドラインを参考に，支持療法は添付文書や文献に基づ ..... よる投与中止例は，対照群（添付文書記載の前投薬＋30分前プラセボ服用）で11.9％（42名中5名）に対し，ペミロラスト群（ .... セツキシマブやパニツムマブの標的部位の下流にある.
平成 27 年 4 月 1 日指示分 主な添付文書改訂. 1．抗悪性腫瘍剤/ヒト型抗 EGFR モノクローナル抗体 セツキシマブ（遺伝子組換え）の効能・効. 果に関連する使用上の注意改訂. 2．抗悪性腫瘍剤／ヒト型抗 EGFR モノクローナル抗体 パニツムマブ（遺伝子組 ...
2倍になるため、12時間ごとに1回2錠を超えないことが推奨される（米国添付文書より） ..... 添付文書参照. 腎機能が悪化するおそれがあるた. め慎重投与. ×. 禁. ◎. パリペリドン. 132 インヴェガ錠. 6mgを1日1回朝食後 ...... パニツムマブ（遺伝.
書および添付文書を一部修正し，追加資料を提出の上，委員長が確認した後，承認する. こととした。 4．後頚部筋膜 .... （10）抗 EGFR 抗体薬パニツムマブ投与歴のある KRAS 遺伝子野生型の切除不能進行・再発. 大腸癌に対する三次治療 ...
厚生労働省医薬食品局は3月24日、新たに副作用が確認された6つの医薬品について、添付文書改訂指示を発出した。 ... リン酸塩水和物、シクロホスファミド水和物（散剤、錠剤、注射剤）、パゾパニブ塩酸塩、パニツムマブ（遺伝子組換え）。
国内データのみは36品目（24%）、試験データを添付せず申請したものが54（36％）品目であ. った。（図3-2） .... パニツムマブ. （遺伝子組換え）. 日本・韓国. 武田薬品工業. 武田. バイオ開発センター. 第3の2 平成22年4月16日. 2年0ヶ月 ...... 量する。」（抜粋）であったが、申請後、海外の添付文書に合わせて「なお、患者の状態によ.
パニツムマブ（遺伝子組換え） ... パニツムマブは，ヒトEGFR発現細胞のEGFRに対して特異的かつ高親和性に結合し，EGFRに対するリガンドの結合の阻害及びEGFRの内在化が誘導された。 2. ... 情報は全てベクティビックス点滴静注100mg 添付文書より＞.
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厚生労働省医薬食品局安全対策課は6日、武田薬品の抗癌剤「ベクティビックス」（一般名：パニツムマブ、遺伝子組み換え）など7件に対して、使用上の注意を改めるよう製造販売業者に指示した。 パニツムマブは、重大な副作用の項に...
改訂内容の詳細につきましては、改訂添付文書をご参照ください。 製品流通の面から、変更した添付文書を使用した製品がお手元に届くまでに多少日時を要すると存じ. ますが、ご了承 .... パニツムマブ注＋フルオロウラシル注射液＋ホリナートカル. シウム注射 ...
... 紹介&薬価計算. mFOLFOX6+Pan 療法：レボホリナート(l-LV)＋フルオロウラシル(5-FU)＋オキサリプラチン(L-OHP)＋パニツムマブ(Pan) ... パニツムマブ生理食塩液, 静注, 6mg/kg 100mL, 初回60分 ... は一例です。各製品の添付文書をご確認ください。
ブレオ（BLM）. ブレオマイシン. 5mg. 2.5mL. 生食. 5％ﾌﾞﾄﾞｳ糖液. 15mg. 7.5mL. 30mg. 15mL. ベクティビックス. パニツムマブ. 100mg. 5mL ... 添付文書に記載されている使用期限と混合調製後の抗がん剤の残存率が 95％を保つ時間について. ①ともに 6 ...
厚生労働省は1日、「セツキシマブ（遺伝子組み換え）」（販売名：アービタックス）と「パニツムマブ（遺伝子組み換え）」（販売 ... 厚労省は日本製薬団体連合会を通じて、両医薬品のメーカーに添付文書の「使用上の注意」を速やかに改訂するよう ...
パニツムマブ. RASへのSmPC改訂. RAS 野生型（KRAS , NRAS)の. 進行再発大腸癌対象に適応. 2013年9月. パニツムマブ. セツキシマブ. 添付文書改定手続開始. 2013年11月. 2014年1月. NCCN. ガイドライン. RASに関する記. 載追加.
添付文書上のC法. XELOX+ベクティビックス. パニツムマブ(Pmab). ベクティビックス. 注射 day1. 21日ごと. （注意）Pmabは2週ごとに投与する薬剤であるがこのレジメンで. オキサリプラチン(L-OHP). オキサリプラチン. 注射 day1. は3週おきであること、診療科、 ...
アバスチン®. ベバシズマブ. BEV，Bmab. アービタックス®. セツキシマブ. ERB，Cmab. ベクティビックス®. パニツムマブ. Pmab .... シタラビン：添付文書に記載なし. （発現頻度は ... 抗EGFR抗体：パニツムマブ 爪囲炎（24 ％）国内使用成績調査（全例調査）.